말레이시아에서 건강 보조 식품을 판매하기 위해 필요한 서류는 무엇인가요?

말레이시아 건강 보조 식품 판매를 위한 필수 서류 및 절차

등록 절차 및 유의사항

• 등록 기관: 말레이시아 국립 의약품 규제국(NPRA)에 의약품/등록 약품으로 등록해야 합니다.
• 현지 기업 지정: 외국 기업은 제품 등록을 위해 현지 기업을 PRH(제품 등록 소유자)로 지정해야 합니다.
• 등록 가이드라인: NPRA 등록 가이드라인을 참조하세요.

필요 서류 및 언어

• 필요 서류: 모든 첨부 서류는 영어 또는 말레이시아어로 작성되어야 합니다.
• 제품별 등록: 같은 성분의 제품이라도 함량이 변경되면 별도로 등록해야 합니다.

인삼 제품 관련 사항

• 분류: 인삼 제품은 천연제품(natural product)으로 분류됩니다.
• 의학적 효능: 의학적 효능을 주장하는 제품은 NPCB에 등록해야 하며, 그렇지 않은 경우 제품 분류를 의뢰해야 합니다.
• 라벨 요구사항: 인삼 제품에는 다음과 같은 문구를 포함해야 합니다:
  • 임산부에게 금기입니다.
  • 수유 중인 여성과 어린이에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.
  • 명시된 용량을 초과하지 마십시오.
  • 장기 사용의 안전성은 확립되지 않았습니다.

기타 비용

• USB 토큰 비용:
  • 신규 사용자: RM 335.10 (2년 유효 USB 토큰 + 매뉴얼)
  • 보조 사용자: RM 296.80 (2년 유효 USB 토큰 + 매뉴얼)
  • 갱신 비용: 기존 USB 토큰 활용 시 106 RM, 신규 USB 토큰 구입 시 296.80 RM

요약

말레이시아에서 건강 보조 식품을 판매하려면 NPRA에 등록해야 하며, 현지 기업을 제품 등록 소유자로 지정해야 합니다. 모든 서류는 영어 또는 말레이시아어로 작성되어야 하며, 인삼 제품은 천연제품으로 분류됩니다. 등록 시 제품의 성분 및 함량에 따라 별도의 등록이 필요할 수 있습니다. USB 토큰 비용도 고려해야 합니다.